眼科疾病,治療和視力的臨床試驗是什麼?
臨床試驗研究正在評估醫學,外科或行為幹預對人的有效性。眼睛疾病和狀況的臨床試驗可能需要數年的時間才能完成並耗資數百萬美元,但是,這是開發新的治療方法和針對疾病療法的最安全方法。眼病和治療的臨床試驗分為四個階段,在此期間必須根據食品和藥物管理(FDA)指南遵循嚴格的標準:
- 第一階段:確定安全性和副作用,並找到正確的劑量(所需的藥物或治療量)。
- 第二階段:確定對正在研究的疾病或狀況的人的有效性和安全性。
- 第三階段:收集有關安全性和有效性的更多信息,研究不同的人群和不同劑量,並使用該藥物與其他藥物結合使用。如果FDA同意試驗結果是陽性的,則將批準藥物或設備。
- 第四階段:FDA批準使用後進行的研究。設備或藥物的有效性和安全性在大量的人群中受到監測。
注意:一些試驗旨在確定什麼是最好的藥物劑量以及是否存在副作用。所有參與者都將接受治療/治療,但數量不同。這些類型的臨床試驗稱為劑量範圍, 或者劑量升級試驗。
臨床試驗測試發生在試驗中心在全國範圍內,根據研究批準的醫生。在獲得許可之前,請在每個階段仔細分析結果以繼續進入下一階段。此外,一個獨立的專家組在整個臨床試驗過程中監視患者的安全和治療效果。
參加眼科或視力的臨床試驗不會保證改善眼睛疾病或病情。有時,希望結果不會發生。例如,不到一半的實驗藥物成功完成I期和II期研究,而並非所有藥物都成功完成了III期測試。一些正在測試的治療可能會產生副作用。任何副作用都將由研究團隊仔細評估和監視。
以下是找到臨床試驗的一些步驟:
步驟1.尋找選項。
宣布並描述了臨床試驗www.clinicaltrials.gov。在此站點上列出一項研究並不意味著已由美國聯邦政府對其進行了審查。您還將在www.centerwatch.com以及印刷和廣播媒體。此外,您的醫生也許可以為您提供有關針對您特定狀況的研究的信息。
這些樣品臨床試驗搜索可以為搜索臨床Trialtrials.gov數據庫提供有用的起點。
這個不成本的資源由解毒劑可以幫助簡化搜索臨床疾病和疾病的相關臨床試驗機會。GOV數據庫。
步驟2.查看資格標準。
要接受眼疾病的臨床試驗,您將必須符合某些標準。這些標準包括在每個研究招聘公告中,以及每個試驗中心地點的聯係信息。
步驟3.與研究組織者聯係。
在找到審判並確定您的資格後,使用招聘公告的聯係信息與試驗中心聯係。如果審判中心認為您符合他們的標準,他們將約會與您見麵,並可能要求您進行身體檢查或參加其他資格測試。
步驟4.查看研究描述。
臨床試驗遵循仔細的行動計劃,稱為協議,這準確地描述了研究醫生在研究的一部分中所做的事情。在參加研究之前,請與您的醫療保健提供者交談,並了解風險和潛在收益。
在大多數臨床試驗中,您將被隨機分配給實驗組,它接受了正在測試的治療或治療,或者您可能被分配給控製組,接受標準治療,安慰劑或根本沒有治療。研究醫生將比較這兩組,以查看新療法或治療是否有效。試驗的設計通常是雙掩蔽,這意味著您和學習醫生都不知道您被分配了哪個組。也可以單掩蔽研究您不了解治療組的地方,但研究醫生確實知道您的小組分配。也有打開標簽研究研究醫生和你們都知道您正在接受哪種治療方法。
步驟5.了解知情同意。
一旦仔細地向您描述了研究的細節,並且您有機會提出問題,您將需要簽署同意書才能參與並在研究中分享您的數據。臨床試驗產生的任何數據都將有助於尋找新的治療或治療的長期目標。
通常,您通常不購買與臨床試驗直接相關的服務。您可能會在接受考試(例如相關旅行和住宿)之前產生個人支出。一些研究可能會償還您在訪問期間的一些費用,例如運輸,住宿和食物。
通過成為眼科臨床試驗的積極參與者,您可以幫助您朝著新的治療方法和治療方法鋪平道路。您參與臨床試驗是有價值的,這是一種積極的方式,您可以親自為未來的改善視力健康做出貢獻。
定義
臨床試驗:這些研究是評估醫學,外科或行為幹預對人的有效性。
控製組:在一項臨床試驗中,該組獲得標準治療,安慰劑或根本沒有治療。
劑量:所需的藥物或治療量。
劑量範圍, 或者劑量升級試驗:旨在確定最佳藥物劑量以及是否有副作用的臨床試驗。所有參與者都將接受治療/治療,但數量不同。
雙掩蓋研究:這是一項臨床試驗,您和研究醫生都不知道您被分配給哪個治療組(對照組或實驗組)。
實驗組:在一項臨床試驗中,該組接受了正在測試的治療或治療。
開放標簽研究:這是一項臨床研究,研究醫生和你們都知道您正在接受哪種治療方法。
協議:臨床試驗遵循仔細的行動計劃,該計劃準確地描述了研究醫生在研究的一部分中所做的事情。
單掩蔽學習:這是一項臨床試驗,您不認識您的治療組,但研究醫生確實知道您的小組分配。
試用中心:試驗中心是在研究批準的醫生提供的全國一個或多個地點進行臨床試驗測試。
樣品臨床試驗搜索
以下是可以在ClinicalTrials.gov上找到視力障礙的樣本搜索。單擊下麵的鏈接,以獲取目前活躍或招募個人參與的狀況的研究列表。您可以在臨床上修改搜索。Gov網頁。
- 在美國目前正在活躍或招募任何年齡的人的研究與Covid-19有關的視力疾病:https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term = covid&cond=yee+diseases&cntry = us&search = precres = apply&recrs = a&recrs = d&gage_v =&gndr =&gndr =&type = =&rslt =
- 目前正在活躍或招募18歲以上的人的研究糖尿病黃斑水腫:https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond = diaibetic+macular+macular = us&search = apply&recrs = a&recrs = recrs = d&age_v =&age =&gage = 1&gage = 2&gage = 2&gndr =&type = intr = intr&trslt =
- 在美國的研究目前活躍或招募18至65歲以上的人糖尿病性視網膜病變:https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond = diaibetic+retinopathy&cntry = us&search = apply&recrs = a&recrs = d&age_v =&age =&gage = 1&gage = 2&gage = 2&gndr =&type =&type =&rslt =
- 目前正在活躍或招募兒童和成人的研究(64歲年齡)弱視:https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=AmblyOpia&cntry=US&search = apply&recrs = a&recrs = d&age_v =&age = 0&gage = 1&gndr =&gndr =&type = =&rslt =
- 在美國目前正在活躍或招募18歲以上成年人的研究青光眼:https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=glaucoma&cntry = us&search = apply&recrs = a&recrs = d&age_v =&age = 1&gage = 1&gage = 2&gndr =&type = = =&rslt =
- 在美國目前正在活躍或招募有65歲以上年齡的人的研究Stargardt病:https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=stargardt+disease&cntry = us&search = apply&recrs = a&recrs = d&age_v =&age = 0&age = 0&age = 1&age = 1&age = 1&gage = 2&gndr =&typepepe =&type =&type =&ty&rslt =
- 在美國目前正在活躍或招募18至65歲以上的人的研究幹性黃斑變性“ 或者 ”地理萎縮”繼發於黃斑變性:https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond = egeography+attrophy&cntry = us&search = apply&recrs = a&recrs = d&age_v = =&age = 1&gage = 1&gage = 2&gndr =&type = = =&rslt =
- 在美國目前正在活躍或招募18至65歲以上的人的研究新生血管黃斑變性“ (也被稱為 ”濕黃斑變性“ 或者 ”滲出性黃斑變性”):https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=neafascular+age-age+macular+degeneration&cntry = us&search = priceparls = apply&recrs = a&recrs = a&recrs = d&age_v =&age = 1&gage = 1&gage = 1&gage = 2&gndr = 2&gndr =&typepepe=pe=pe=cr =&rslt =
- 在美國的研究目前正在活躍或招募任何年齡的人絨毛膜血症:https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=choroideremia&cntry = us&search = apply&recrs = a&recrs = d&age_v =&age = 0&age = 1&age=1&age=1&age=2&gage = 2&gndr =&type =&type =&rslt =
- 在美國的研究目前正在活躍或招募任何年齡的人色素性視網膜炎:https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond = retinitis+pigmentosa&cntry = us&search = apply&recrs = a&recrs = d&age_v =&age = 0&gage = 1&gage = 1&age = 1&age = 2&gndr =&typepe =&type =&type =&type =&treslt =
- 在美國的研究目前正在活躍或招募任何年齡的人葡萄膜炎:https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=uveIit&cntry = us&search = apply&recrs = a&recrs = d&age_v =&age = 0&age = 1&gage = 1&gage = 2&gndr =&type =&type =&rslt =
- 目前正在活躍或招募任何年齡的人的臨床試驗甲狀腺眼病:https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=thyroid+eyee+disease&cntry = us&search = Apply&recrs = a&recrs = recrs = d&age_v =&age = 0&gage = 1&gage = 1&gage = 1&gage = = 2&gndr =&typepe=pepe=pe=pe=pe =&type=&rslttit=